kai云體育app官方下載
kai云體育app官方下載
全球業(yè)務(wù)持續(xù)快速增長，百濟(jì)營收再創(chuàng)新高，神州2023年第四季度總收入達(dá)6.34億美元，公布九游娛樂?- 最全游戲有限公司同比增長67%;全年總收入達(dá)25億美元，年第年財(cái)同比增長74%
百悅澤®(澤布替尼)在血液學(xué)領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位，季度績及進(jìn)展2023年第四季度全球銷售額達(dá)4.13億美元，和全同比增長135%;全年全球銷售額達(dá)13億美元，業(yè)務(wù)同比增長129%
全力推進(jìn)血液學(xué)創(chuàng)新研發(fā)管線，百濟(jì)sonrotoclax啟動四項(xiàng)注冊性試驗(yàn)，神州包括用于治療初治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)的公布全球3期試驗(yàn);BTK CDAC啟動兩項(xiàng)用于治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)CLL、R/R套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的年第年財(cái)全球擴(kuò)展隊(duì)列研究
憑借多樣化的產(chǎn)品和地區(qū)收入組合、不斷改善的季度績及進(jìn)展經(jīng)營杠桿效益，實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長
2月26日，和全百濟(jì)神州有限公司發(fā)布2023年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績以及業(yè)務(wù)亮點(diǎn)，業(yè)務(wù)進(jìn)一步拓展全球業(yè)務(wù)、百濟(jì)強(qiáng)化全球和美國市場收入的快速增長，并持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略。
"回顧2023年第四季度和全年，百濟(jì)神州取得了長足的進(jìn)展，朝著成為具有影響力的新一代腫瘤創(chuàng)新公司的目標(biāo)不斷邁進(jìn)。隨著百悅澤®在全球尤其是美國和歐洲市場持續(xù)取得成功，我們進(jìn)一步鞏固了在血液學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。"百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)先生表示，"憑借在研發(fā)和生產(chǎn)方面的成本優(yōu)勢，我們構(gòu)建了業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、最令人振奮的腫瘤研發(fā)管線之一。我們期待百濟(jì)神州在新的一年里取得變革性的突破，通過在全球不同地區(qū)推動收入的九游娛樂?- 最全游戲有限公司顯著增長，持續(xù)實(shí)現(xiàn)卓越運(yùn)營。"
關(guān)鍵業(yè)務(wù)進(jìn)展和管線亮點(diǎn)
2023年第四季度，公司產(chǎn)品收入達(dá)6.305億美元，同比增長86%;全年產(chǎn)品收入達(dá)22億美元，同比增長75%。
得益于對經(jīng)營費(fèi)用的嚴(yán)格管理，按美國公認(rèn)會計(jì)原則(GAAP)計(jì)算，2023年第四季度和全年，經(jīng)營虧損分別減少了18%和33%;經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損分別減少了28%和47%。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)百悅澤®的說明書更新，納入3期ALPINE試驗(yàn)中，對比億珂®(伊布替尼)治療既往經(jīng)治復(fù)發(fā)或難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者取得的無進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)效性結(jié)果(中位隨訪時(shí)間29.6個月)，進(jìn)一步鞏固百悅澤®作為首選BTK抑制劑的地位。
擴(kuò)大百悅澤®全球適應(yīng)癥范圍，包括獲得歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的R/R濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者，成為迄今為止首個在該項(xiàng)適應(yīng)癥獲批、以及同類產(chǎn)品中獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑。
在2023年12月舉行的美國血液學(xué)會(ASH)年會上，公布25項(xiàng)摘要，突出公司在血液學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位和實(shí)力，包括：
- 更新ALPINE試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在中位隨訪39個月時(shí)，百悅澤®對比億珂®在治療R/R CLL成人患者中持續(xù)展示出更優(yōu)的PFS結(jié)果。
- 公布sonrotoclax 1/2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與百悅澤®聯(lián)合用于治療初治CLL時(shí)展示出良好的安全性和耐受性，且具有深度和持久的療效;sonrotoclax用于治療R/R邊緣區(qū)淋巴瘤患者具有良好的單藥活性;以及sonrotoclax與地塞米松聯(lián)合用于治療攜帶t(11,14)的多發(fā)性骨髓瘤(MM)，具備令人鼓舞的療效和安全性。
- 公布正在進(jìn)行的BTK CDAC(BGB-16673)首個人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：在治療既往接受過多線治療的B細(xì)胞惡性腫瘤患者中(包括BTK抑制劑耐藥患者)，BTK CDAC展現(xiàn)出顯著的臨床緩解和可耐受的安全性特征。
擴(kuò)大抗 PD-1 抗體百澤安®(替雷利珠單抗)在全球的影響力，獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見，推薦其用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的三項(xiàng)適應(yīng)癥;用于一線治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)成人患者的上市申請已獲EMA受理;并正在接受美國和歐洲等 10 個國家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評;
持續(xù)推動創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略，在2023年內(nèi)共推動5個新分子實(shí)體(NMEs)進(jìn)入臨床，包括潛在"同類最佳"CDK4抑制劑BGB-43395。
2023年第四季度和全年財(cái)務(wù)亮點(diǎn)
總收入：2023年第四季度總收入為6.344億美元，全年總收入為25億美元，上一年同期分別為3.801億美元和14億美元。本季度總收入較上年同期增長主要得益于公司核心市場產(chǎn)品銷售額的增長。2023年第四季度和全年，美國是公司收入最高的市場，該市場的總收入分別為3.132億美元和11億美元，而上年同期分別為1.554億美元和5.026億美元。隨著百悅澤®在美國的銷售額持續(xù)增長，公司預(yù)計(jì)將在2024年繼續(xù)保持這一趨勢。
截至12月31日止三個月
截至12月31日止十二個月
?。ǔ抗蓴?shù)據(jù)外，其余單位均為千美元）
2023年
2022年
2023年
2022年
產(chǎn)品收入凈額
$ 630,526
$ 339,022
$ 2,189,852
$ 1,254,612
合作收入凈額
$ 3,883
$ 41,073
$ 268,927
$ 161,309
總收入
$ 634,409
$ 380,095
$ 2,458,779
$ 1,415,921
GAAP經(jīng)營虧損
$ (383,795)
$ (468,622)
$ (1,207,736)
$ (1,789,665)
經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損
*$ (267,224)
$ (372,480)
$ (752,473)
$ (1,420,225)
*關(guān)于公司使用非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的說明，請參閱本新聞稿"非美國公認(rèn)會計(jì)原則（GAAP）財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用"部分；關(guān)于每項(xiàng)非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)與最可比GAAP指標(biāo)的調(diào)節(jié)，請參閱本新聞稿末尾的表格。
產(chǎn)品收入：2023年第四季度，產(chǎn)品收入為6.305億美元，全年產(chǎn)品收入為22億美元，上一年同期分別為3.390億美元和13億美元。產(chǎn)品收入具體包括：
百悅澤®2023年第四季度全球銷售額為4.130億美元，全年全球銷售額為13億美元，上一年同期分別為1.761億美元和5.647億美元；百澤安®2023年第四季度的銷售額為1.280億美元，全年銷售額為5.366億美元，上一年同期分別為1.022億美元和4.229億美元；安進(jìn)公司授權(quán)產(chǎn)品2023年第四季度的銷售額為5,110萬美元，全年銷售額為1.883億美元，上一年同期分別為2,770萬美元和1.146億美元。毛利率：2023年第四季度和全年，毛利占全球產(chǎn)品收入分別為83.2%和82.7%，上年同期為78.3%和77.2%。季度及全年的毛利率同比均取得增長，主要是由于與我們的其他產(chǎn)品組合以及毛利率較低的授權(quán)許可產(chǎn)品相比，百悅澤®全球產(chǎn)品銷售額占比較高，且百悅澤®和百澤安®的單位成本較低。
經(jīng)營費(fèi)用
2023年第四季度和2022年第四季度的經(jīng)營費(fèi)用分別匯總?cè)缦拢?/p>
GAAP
非GAAP
?。ǔ俜直韧?，其余單位為千美元）
2023年第四季度
2022年第四季度
增長變化（%）
2023年第四季度
2022年第四季度
增長變化（%）
研發(fā)費(fèi)用
$ 493,987
$ 446,023
11%
$ 437,383
$ 404,186
8%
銷售及管理費(fèi)用
$ 416,547
$ 328,984
27%
$ 361,435
$ 275,648
31%
攤銷(1)
$ 1,838
$ 188
878%
$ —
$ —
不適用
經(jīng)營費(fèi)用總計(jì)
$ 912,372
$ 775,195
18%
$ 798,818
$ 679,834
18%
2023年和2022年全年的經(jīng)營費(fèi)用分別匯總?cè)缦拢?/p>
GAAP
非GAAP
?。ǔ俜直韧猓溆鄦挝粸榍涝?/p>
2023年度
2022年度
增長變化（%）
2023年度
2022年度
增長變化（%）
研發(fā)費(fèi)用
$ 1,778,594
$ 1,640,508
8%
$ 1,558,960
$ 1,474,919
6%
銷售及管理費(fèi)用
$ 1,504,501
$ 1,277,852
18%
$ 1,284,689
$ 1,077,977
19%
攤銷(1)
$ 3,500
$ 751
366%
$ —
$ —
不適用
經(jīng)營費(fèi)用總計(jì)
$ 3,286,595
$ 2,919,111
13%
$ 2,843,649
$ 2,552,896
11%
(1)與百時(shí)美施貴寶產(chǎn)品分銷權(quán)相關(guān)的無形資產(chǎn)已于2023年12月31日攤銷完畢，屆時(shí)分銷權(quán)將根據(jù)和解協(xié)議條款歸還至百時(shí)美施貴寶。
研發(fā)費(fèi)用：2023年第四季度和全年，GAAP和經(jīng)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用均同比增長，主要是由于對新技術(shù)平臺和藥物模式的投入，從而將臨床前項(xiàng)目推進(jìn)臨床、早期臨床項(xiàng)目推進(jìn)后期發(fā)展階段。2023年第四季度和全年，正在進(jìn)行中的授權(quán)引入候選藥物研發(fā)相關(guān)的預(yù)付款分別為3,180萬美元和4,680萬美元，上年同期分別為4,870萬美元和6,870萬美元。
銷售及管理（SG&A）費(fèi)用：2023 年第四季度和全年，GAAP和經(jīng)調(diào)整SG&A費(fèi)用均有所增加，主要是由于百悅澤®在全球?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化上市的持續(xù)投入，尤其是在美國和歐洲。
凈虧損
2023年第四季度和全年，按GAAP計(jì)算，凈虧損較去年同期有所改善，主要由于經(jīng)營虧損減少，并因BMS仲裁和解獲得3.629億美元的非經(jīng)營收入。
2023年第四季度，每股凈虧損為0.27美元，每股美國存托股份（ADS）凈虧損為3.53美元；上一年同期每股凈虧損為0.33美元，每股ADS凈虧損為4.29美元。2023年全年，每股凈虧損為0.65美元，每股ADS凈虧損8.45美元；上一年同期每股凈虧損1.49美元，每股ADS凈虧損19.43美元。
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金
截至12月31日止
2023年
2022年
（單位：千美元）
期初現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及受限現(xiàn)金
$ 3,875,037
$ 4,382,887
經(jīng)營活動使用的現(xiàn)金凈額
(1,157,453)
(1,496,619)
投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額
60,004
1,077,123
融資活動產(chǎn)生（使用）的現(xiàn)金凈額
416,478
(18,971)
匯率變動的凈影響
(8,082)
(69,383)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及受限現(xiàn)金凈減少額
(689,053)
(507,850)
期末現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及受限現(xiàn)金
$ 3,185,984
$ 3,875,037
經(jīng)營活動所用現(xiàn)金：2023年第四季度和全年分別為2.216億美元和12億美元，上一年同期為3.182億美元和15億美元，這一費(fèi)用的減少主要是由于經(jīng)營杠桿效益的改善。
關(guān)于公司2023年度財(cái)務(wù)報(bào)表的更多詳細(xì)信息，請參閱百濟(jì)神州向美國證券交易委員會提交的2023年年度報(bào)告10-K表格。
藥政進(jìn)展和研發(fā)項(xiàng)目
核心亮點(diǎn)
百悅澤®在美國獲批更新說明書，納入無進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果，同時(shí)在歐盟和加拿大獲批R/R濾泡性淋巴瘤（FL）適應(yīng)癥，進(jìn)一步鞏固其作為首選BTK抑制劑的地位。擴(kuò)大百澤安®的全球足跡，目前已在美國和歐洲等10 個市場遞交注冊申請。Sonrotoclax用于一線治療CLL的全球3期試驗(yàn)，以及針對BTK CDAC的潛在注冊可用的擴(kuò)展隊(duì)列研究均已入組首例患者。類別
產(chǎn)品
近期里程碑
注冊批準(zhǔn)
百悅澤®（澤布替尼）
獲得美國FDA對更新說明書的批準(zhǔn)，納入在3期ALPINE試驗(yàn)中治療R/R CLL/SLL成人患者取得的PFS優(yōu)效性結(jié)果獲得歐盟委員會和加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，聯(lián)合奧妥珠單抗用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的R/R FL成人患者新增4個市場，獲得治療R/R和初治（TN）CLL適應(yīng)癥注冊批準(zhǔn)百澤安®（替雷利珠單抗）
獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于一線治療不可切除肝細(xì)胞癌患者獲得英國藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）批準(zhǔn)，用于二線治療晚期ESCC患者注冊申報(bào)
替雷利珠單抗
獲得EMA CHMP的積極意見，推薦批準(zhǔn)替雷利珠單抗用于治療NSCLC的三項(xiàng)適應(yīng)癥一項(xiàng)聯(lián)合化療用于既往未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的新適應(yīng)癥上市申請（sBLA）獲NMPA受理一項(xiàng)聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療、后續(xù)進(jìn)行替雷利珠單抗輔助治療用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者新適應(yīng)癥的上市申請獲NMPA受理用于一線治療ESCC成人患者的新適應(yīng)癥上市申請獲EMA受理臨床進(jìn)展
百悅澤®
在ASH年會上，公布3期ALPINE試驗(yàn)的積極隨訪數(shù)據(jù)，百悅澤®對比億珂®在治療R/R CLL/SLL中展現(xiàn)出持續(xù)的PFS獲益，且心血管事件發(fā)生率持續(xù)較低替雷利珠單抗
在一項(xiàng)皮下注射用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的1期試驗(yàn)中，入組首例患者Sonrotoclax（BGB-11417）
獲得美國FDA"孤兒藥"資格認(rèn)定，用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）、華氏巨球蛋白血癥（WM）、急性髓系白血病（AML）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）在與百悅澤®聯(lián)合用于一線治療CLL患者的全球關(guān)鍵性試驗(yàn)中，入組首例患者在ASH年會上，公布sonrotoclax多項(xiàng)數(shù)據(jù)：- 與百悅澤®聯(lián)用，展示出良好的安全性和耐受性，且對治療TN CLL有深度和持久的療效
- 展示出令人鼓舞的數(shù)據(jù)，有望成為首款在攜帶t(11,14)的MM適應(yīng)癥中獲批的BCL-2抑制劑
- 在治療R/R MZL中，展示出良好的單藥活性
BTK CDAC（BGB-16673）
在ASH年會上，公布正在進(jìn)行的首次人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：在治療既往接受過多線治療的B細(xì)胞惡性腫瘤患者時(shí)（包括BTK抑制劑耐藥患者），BTK CDAC展現(xiàn)出顯著的臨床緩解和可耐受的安全性特征在一項(xiàng)用于治療R/R MCL的潛在注冊可用的擴(kuò)展隊(duì)列研究中，入組首例患者獲得美國FDA授予的快速通道資格、"孤兒藥"資格認(rèn)定，用于治療R/R MCLLBL-007（抗LAG3抗體）1
與維立志博合作，在一項(xiàng)與替雷利珠單抗和化療聯(lián)合用于一線治療不可手術(shù)、局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的2期試驗(yàn)中，入組首例受試者早期研發(fā)
新分子實(shí)體（NME）BGB-43395（CDK4抑制劑）的1期臨床試驗(yàn)，前兩組患者已全部入組預(yù)計(jì)里程碑事件
核心亮點(diǎn)
百悅澤®預(yù)計(jì)將獲得美國FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合奧妥珠單抗用于治療R/R FL，成為同類產(chǎn)品中獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK 抑制劑。替雷利珠單抗預(yù)計(jì)將獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于一線和二線治療ESCC，進(jìn)一步深化公司在實(shí)體瘤領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品組合的全球布局。類別
產(chǎn)品
預(yù)計(jì)里程碑事件
預(yù)計(jì)注冊批準(zhǔn)
百悅澤®
預(yù)計(jì)將于2024年3月和6月分別獲得美國FDA和NMPA批準(zhǔn)，聯(lián)合奧妥珠單抗用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的R/R FL成人患者替雷利珠單抗
預(yù)計(jì)將于2024年上半年獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療二線ESCC獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于一線治療不可切除、復(fù)發(fā)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者，《處方藥使用者付費(fèi)法案》（PDUFA）目標(biāo)審評日期為2024年7月預(yù)計(jì)將于2024年上半年獲得EMA批準(zhǔn)，聯(lián)合化療用于一線和單藥用于二線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC預(yù)計(jì)將于2024年第三季度獲得NMPA批準(zhǔn)，聯(lián)合化療用于治療既往未經(jīng)治療ES-SCLC預(yù)計(jì)將于2024年第二季度獲得NMPA批準(zhǔn)，用于一線治療不可手術(shù)、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌預(yù)計(jì)注冊申報(bào)
百悅澤®
預(yù)計(jì)將于2024年上半年，向EMA和加拿大衛(wèi)生部遞交一項(xiàng)片劑新劑型上市申請；于2024年下半年向美國FDA遞交該項(xiàng)新劑型上市申請替雷利珠單抗
預(yù)計(jì)將于2024年上半年，向日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）遞交一線和二線治療ESCC患者的上市申請預(yù)計(jì)將于2024年第一季度，向EMA遞交一線治療不可手術(shù)、局部晚期或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌的上市申請Zanidatamab2
與Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，預(yù)計(jì)將于2024年下半年向NMPA遞交一項(xiàng)治療HER2擴(kuò)增的不可手術(shù)和晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的上市許可申請（BLA）預(yù)計(jì)臨床進(jìn)展
Sonrotoclax
預(yù)計(jì)將于2024年第二季度完成一項(xiàng)潛在可用于注冊的全球2期試驗(yàn)的入組工作，用于治療R/R MCL歐司珀利單抗（抗TIGIT抗體）
預(yù)計(jì)將于2024年第一季度，完成3期AdvanTIG-302試驗(yàn)的入組工作，用于一線治療NSCLCTarlatamab3（靶向DLL3和CD3的雙特異性抗體T細(xì)胞接合器）
與安進(jìn)公司合作，預(yù)計(jì)將于2024年下半年，在中國啟動一項(xiàng)用于治療局限期小細(xì)胞肺癌的全球3期試驗(yàn)的入組工作早期研發(fā)
預(yù)計(jì)將于2024年，啟動至少10個新分子實(shí)體的首次人體臨床試驗(yàn)，包括泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑、EGFR降解劑、CDK2抑制劑、ADC和雙特異性免疫細(xì)胞銜接器與安進(jìn)公司合作3，預(yù)計(jì)將于2024年上半年在中國入組首例患者，推進(jìn)xaluritamig（AMG 509，靶向STEAP1和CD3的XmAb®T細(xì)胞銜接分子4）用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的1期研究1維立志博合作產(chǎn)品；百濟(jì)神州擁有除中國以外地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利
2Jazz/Zymeworks合作產(chǎn)品；百濟(jì)神州擁有在亞太（除日本以外）、澳大利亞和新西蘭的商業(yè)化權(quán)利
3安進(jìn)合作產(chǎn)品；百濟(jì)神州將擁有在中國的商業(yè)化權(quán)利，并有權(quán)利從中國以外的凈銷售額獲得中個位數(shù)的分級特許權(quán)使用費(fèi)
4XmAb®是Xencor公司的注冊商標(biāo)
生產(chǎn)運(yùn)營
位于美國新澤西州霍普韋爾西普林斯頓創(chuàng)新園區(qū)的旗艦級生物藥生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心即將完工，預(yù)計(jì)將于2024年7月投入運(yùn)營。該基地耗資8億美元，共擁有超過100萬平方英尺（約9.3萬平方米）的可開發(fā)地產(chǎn)，可供進(jìn)一步擴(kuò)建。位于中國蘇州的新建小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地已完工。第一階段的建設(shè)新增超過55.9萬平方英尺（約5.2萬平方米），固體制劑產(chǎn)能擴(kuò)大至每年10億片（粒）劑次。位于中國廣州的世界一流生物藥生產(chǎn)基地總產(chǎn)能已達(dá)6.5萬升，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)設(shè)施和全新生物藥臨床生產(chǎn)大樓均已完工，分別占地25萬平方英尺（約2.3萬平方米）和17萬平方英尺（約1.6萬平方米）。企業(yè)發(fā)展
獲得昂勝醫(yī)藥公司一款差異化CDK2抑制劑的全球獨(dú)家許可權(quán)利，拓展公司在乳腺癌和其他實(shí)體瘤領(lǐng)域的早期研發(fā)管線。財(cái)務(wù)摘要
簡明合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)（美國公認(rèn)會計(jì)原則）
（單位為千美元）
截至
12月31日
12月31日
2023年
2022年
?。ń?jīng)審計(jì)）
資產(chǎn)：
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資
$ 3,188,584
$ 4,540,288
應(yīng)收賬款，凈額
358,027
173,168
存貨，凈額
416,122
282,346
物業(yè)、廠房及設(shè)備，凈額
1,324,154
845,946
總資產(chǎn)
$ 5,805,275
$ 6,379,290
負(fù)債及股東權(quán)益：
應(yīng)付賬款
$ 315,111
$ 294,781
預(yù)提費(fèi)用及其他應(yīng)付款項(xiàng)
693,731
467,352
遞延收入
300
255,887
研發(fā)成本分?jǐn)傌?fù)債
238,666
293,960
借款
885,984
538,117
總負(fù)債
2,267,948
1,995,935
股東權(quán)益合計(jì)
$ 3,537,327
$ 4,383,355
簡明合并損益表（美國公認(rèn)會計(jì)原則）
?。ǔ胀ü蓴?shù)量、ADS數(shù)量、每股普通股和每股ADS數(shù)據(jù)外，其余單位均為千美元）
截至12月31日止三個月
December 31,
截至12月31日止十二個月
December 31,
2023年
2022年
2023年
2022年
?。ㄎ唇?jīng)審計(jì)）
?。ń?jīng)審計(jì)）
收入：
產(chǎn)品收入，凈額
$ 630,526
$ 339,022
$ 2,189,852
$ 1,254,612
合作收入
3,883
41,073
268,927
161,309
總收入
634,409
380,095
2,458,779
1,415,921
銷售成本–產(chǎn)品
105,832
73,522
379,920
286,475
毛利潤
528,577
306,573
2,078,859
1,129,446
經(jīng)營費(fèi)用：
研發(fā)費(fèi)用
493,987
446,023
1,778,594
1,640,508
銷售及管理費(fèi)用
416,547
328,984
1,504,501
1,277,852
無形資產(chǎn)攤銷
1,838
188
3,500
751
經(jīng)營費(fèi)用總計(jì)
912,372
775,195
3,286,595
2,919,111
經(jīng)營虧損
(383,795)
(468,622)
(1,207,736)
(1,789,665)
利息收入，凈額
16,274
18,219
74,009
52,480
其他收益（費(fèi)用），凈額
16,749
19,438
307,891
(223,852)
除所得稅前虧損
(350,772)
(430,965)
(825,836)
(1,961,037)
所得稅費(fèi)用
16,781
14,370
55,872
42,778
凈虧損
(367,553)
(445,335)
(881,708)
(2,003,815)
每股凈虧損
$ (0.27)
$ (0.33)
$ (0.65)
$ (1.49)
加權(quán)平均已發(fā)行股份–基本及稀釋
1,353,005,058
1,348,916,108
1,357,034,547
1,340,729,572
每股美國存托股份（"ADS"）凈虧損
$ (3.53)
$ (4.29)
$ (8.45)
$ (19.43)
加權(quán)平均已發(fā)行ADS –基本及稀釋
104,077,312
103,762,778
104,387,273
103,133,044
關(guān)于使用非美國公認(rèn)會計(jì)原則（GAAP）財(cái)務(wù)指標(biāo)的說明
百濟(jì)神州提供某些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)，包括經(jīng)調(diào)整經(jīng)營費(fèi)用和經(jīng)調(diào)整運(yùn)營損失以及某些其他非GAAP利潤表項(xiàng)目，其中每項(xiàng)都已根據(jù)美國GAAP進(jìn)行了調(diào)整。這些非GAAP指標(biāo)旨在提供更多有關(guān)公司經(jīng)營業(yè)績的信息。根據(jù)美國GAAP進(jìn)行的調(diào)整（如適用）扣除了非現(xiàn)金項(xiàng)目，例如股權(quán)激勵費(fèi)用、折舊和攤銷等。當(dāng)某些其他特殊項(xiàng)目或重大事件在報(bào)告期間所發(fā)生金額較大時(shí)，也可能定期被納入到非GAAP調(diào)整中。百濟(jì)神州有一套既定的非GAAP政策，用于確定哪些費(fèi)用將被排除在非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)之外，以及使用此類指標(biāo)的相關(guān)政策、控制以及審批。公司相信，把這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)與美國GAAP數(shù)據(jù)相結(jié)合進(jìn)行考慮，可以加深對百濟(jì)神州經(jīng)營業(yè)績的整體理解。納入非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的目的是為了讓投資者更全面地了解公司的歷史和預(yù)期財(cái)務(wù)業(yè)績和趨勢，以便于對不同報(bào)告期內(nèi)數(shù)據(jù)和預(yù)測信息進(jìn)行比較。同時(shí)，這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)也是百濟(jì)神州管理層用于規(guī)劃和預(yù)測以及衡量公司業(yè)績的指標(biāo)之一。這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)應(yīng)被視為對美國GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的補(bǔ)充，而不是作為替代或認(rèn)為優(yōu)于美國GAAP的財(cái)務(wù)指標(biāo)。百濟(jì)神州使用的非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)可能與其他公司使用的非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)計(jì)算方式不同，因此可能不具有可比性。
選定GAAP指標(biāo)與非GAAP指標(biāo)的調(diào)節(jié)
?。ǔ抗蓴?shù)據(jù)外，其余單位均為千美元）
?。ㄎ唇?jīng)審計(jì)）
截至12月31日止三個月
截至12月31日止十二個月
2023
2022
2023
2022
調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整銷售成本–產(chǎn)品：
GAAP銷售成本–產(chǎn)品
$ 105,832
$ 73,522
$ 379,920
$ 286,475
減：折舊
1,898
—
8,578
—
減：無形資產(chǎn)攤銷
1,119
781
3,739
3,225
經(jīng)調(diào)整銷售成本–產(chǎn)品
$ 102,815
$ 72,741
$ 367,603
$ 283,250
調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用：
GAAP研發(fā)費(fèi)用
$ 493,987
$ 446,023
$ 1,778,594
$ 1,640,508
減：股權(quán)激勵費(fèi)用
39,424
34,966
163,550
139,348
減：折舊
17,180
6,871
56,084
26,241
經(jīng)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用
$ 437,383
$ 404,186
$ 1,558,960
$ 1,474,919
調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整銷售及管理費(fèi)用：
GAAP銷售及管理費(fèi)用
$ 416,547
$ 328,984
$ 1,504,501
$ 1,277,852
減：股權(quán)激勵費(fèi)用
53,328
43,160
204,038
163,814
減：折舊
1,784
10,176
15,774
36,061
經(jīng)調(diào)整銷售及管理費(fèi)用
$ 361,435
$ 275,648
$ 1,284,689
$ 1,077,977
調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整經(jīng)營費(fèi)用：
GAAP經(jīng)營費(fèi)用
912,372
775,195
3,286,595
2,919,111
減：股權(quán)激勵費(fèi)用
92,752
78,126
367,588
303,162
減：折舊
18,964
17,047
71,858
62,302
減：無形資產(chǎn)攤銷
1,838
188
3,500
751
經(jīng)調(diào)整經(jīng)營費(fèi)用
$ 798,818
$ 679,834
$ 2,843,649
$ 2,552,896
調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損：
GAAP經(jīng)營虧損
$ (383,795)
$ (468,622)
$ (1,207,736)
$ (1,789,665)
加：股權(quán)激勵費(fèi)用
92,752
78,126
367,588
303,162
加：折舊
20,862
17,047
80,436
62,302
加：無形資產(chǎn)攤銷
2,957
969
7,239
3,976
經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損
$ (267,224)
$ (372,480)
$ (752,473)
$ (1,420,225)
因四舍五入，表中數(shù)字與分項(xiàng)加總數(shù)字可能有差異
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括關(guān)于以下方面的聲明：百濟(jì)神州成為一家具有影響力的新一代腫瘤創(chuàng)新公司的進(jìn)展；百濟(jì)神州腫瘤治療管線的前景；百濟(jì)神州在新地區(qū)和現(xiàn)有地區(qū)（尤其是美國）實(shí)現(xiàn)收入增長的能力；公司在建生產(chǎn)設(shè)施的預(yù)期產(chǎn)能和完工日期，以及該等設(shè)施提高生產(chǎn)能力的潛力；百濟(jì)神州預(yù)期的監(jiān)管審批、注冊申請和臨床活動；以及在"關(guān)于百濟(jì)神州"副標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗(yàn)的啟動、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批；百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)；百濟(jì)神州獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力；以及百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的10-K表格中"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該等信息。
億珂®為Pharmacyclics LLC的注冊商標(biāo)。
相關(guān)推薦
今日足球：馬競vs拉斯帕爾馬斯 那不勒斯vs熱那亞_西甲聯(lián)賽_能力_比賽
短道速滑女子500米：冬奧冠軍范可新摔出賽道無緣獎牌
王毅會見美國國務(wù)卿布林肯
分屬不同的陣營！梅西缺席香港友誼賽是計(jì)劃好的，是他的投名狀！
1-1，西甲第10爆發(fā)，逼平巴薩的絆腳石，連續(xù)3輪保持不敗_比利亞雷亞爾_赫塔費(fèi)_主場
離隊(duì)倒計(jì)時(shí)！曝姆巴佩確認(rèn)只想加盟皇馬，已告知巴黎離隊(duì)決定_方面_待遇_談判
（新春走基層）福州：春節(jié)假期 “大眾茶館”成為民眾休閑好去處
錦繡中國年｜龍年新春“超長假期”上海共接待游客1675.95萬人次
【萬千氣象看中國】浙江紹興大集留住假期“尾巴”：年味不減 游人如織視頻
（新春見聞）春節(jié)假期福馬“小三通”：搭載雙向奔赴的團(tuán)圓
【新春紀(jì)事】新疆紅其拉甫邊檢站舉行“歌舞快閃”慶新春視頻
都哥們兒！姆巴佩：皇馬更衣室，收入囊中~
“春晚”上的立體書作者有位南京姑娘
十四冬短道速滑決出三金
19一站直飛新加坡！中國東航全球首架C919大飛機(jī)首次飛出國門參加航展視頻
還能拿幾次？??官方：克洛普獲英超1月最佳教練，戰(zhàn)績3場3勝_利物浦_瓜迪奧拉_阿爾特塔
江蘇晉升為5A的島嶼風(fēng)景區(qū)，以盛產(chǎn)海鮮著稱，由東西兩座島嶼組成_連島_游客_連云港市
木版刻印美好生活
前女足國門王飛名場面：世界杯VS美國親吻立柱，與諾伊爾互動_中國女足_比賽_效力
搜狐汽車全球快訊 | 大發(fā)汽車董事長和總裁因產(chǎn)品認(rèn)證違規(guī)丑聞離職
米體：皇馬最高給姆巴佩3500萬歐年薪，2年前雙方已經(jīng)談妥肖像權(quán)_薪水_克羅斯_收入
姆巴佩來皇馬踢左路還是中鋒？如果要賣維尼修斯你贊同嗎？_位置_進(jìn)攻_安切洛蒂
勞塔羅是時(shí)候?qū)W李剛?cè)剩〈肺鞒蔀榘⒏⑿碌膸ь^大哥了_世界杯_賽季_進(jìn)球
【新春走基層】閑置大棚變寶藏
意甲第25輪-國米4：0大勝薩勒尼塔納，勞塔羅和小圖拉姆建功_比賽_主場_階段
10月28日體育 (21)【里程碑】巴薩成為歐冠歷史第三家解鎖200勝的_勝利_賽場_皇馬
杰米·卡拉格：阿森納的狀態(tài)比拜仁和巴黎圣日耳曼要好_比賽_對陣_定位球
巴薩聯(lián)賽交手塞爾塔大名單：萊萬領(lǐng)銜&羅克在列，加維等多人傷缺_京多安_德容_官方
爭議！中超舊將：韓國K聯(lián)賽強(qiáng)于中超，我妻子“喜歡韓國”！_羅薩_亞洲_個人
新秀賽-文班11+7麥克朗12分 發(fā)展聯(lián)盟隊(duì)爆冷擊敗加索爾隊(duì)_籃板_助攻_施拉姆夫
對手：誰敢罵梅西我就揍誰！我愛梅西超過愛老婆！_弗蘭科·迪亞茲_紐維爾老男孩_阿根廷
亞冠官方曬C羅慶祝圖：CR7比賽改變者_(dá)進(jìn)球_的圖片_配文
意甲國米大勝薩勒尼塔納，勞塔羅建功后留力歐冠，迎戰(zhàn)馬競有隱憂_比賽_球員_托維奇
圖片報(bào)：拜仁球員本賽季26次受傷，有人懷疑可能與混合草皮有關(guān)_傷病_媒體_球場
小推車上的這6種粉，哪種最好吃？小白：跪求各路吃貨看過來！_老友粉_廣西南寧_酸辣
4-1，女足大將海外狂飆，首發(fā)出戰(zhàn)+上演妙傳，幫助英超球隊(duì)進(jìn)8強(qiáng)
